I

Indicaties voor het toedienen van eptacog alpha (Novoseven) en bijbehorend doseringsschema.

Verantwoording en overwegingen:

rFVIIa is op dit moment geregistreerd voor de behandeling van bloedingen bij hemofilie en niet voor andere indicaties. Uit de literatuur en ook uit eigen waarneming blijkt dat dit middel ook werkzaam is bij niet-chirurgische bloedingen bij niet-hemofilie patiënten. Het middel is duur (5 mg kost Euro 3.775--).

Zowel het feit dat het middel niet geregistreerd is voor onderstaande indicaties, als de kosten er van, hebben geleid tot een sterk restrictief voorschrijfbeleid.

Daarom is eerder afgesproken dat toediening alleen mag geschieden na accoord van het afdelingshoofd ICV of zijn vervanger, en na overleg met de dienstdoend hematoloog.

Indicaties:

Massaal voortdurend bloedverlies waarbij chirurgische oorzaak is uitgesloten, gedefinieerd als:

Ø       Na 10 U RBCs, toegediend binnen 24 uur

Ø       óf >1x verlies aan circulerend bloedvolume in 24 uur

Ø       óf >50% verlies aan circulerend bloedvolume in 3 uur

Ø       óf 150 ml/uur niet-chirurgisch bloedverlies na operatief ingrijpen

Waarbij tevens:

Ø       al minimaal 2 U FFP zijn gegeven (onafhankelijk van APTT/PT)

Ø       al 1 gram tranexaminezuur is gegeven

Ø       aan postcardiochirurgische patiënten 25 mg protamine is gegeven

Ø       6E Thrombocyten is gegeven in geval van (verdenking) thrombopathie

En de volgende laboratoriumparameters middels RBC’s, FFP en thromocytenconcentraten tenminste tot onderstaande waarden te zijn gecorrigeerd:

Ø       Ht > 0.30

Ø       Trombo’s > 50

Ø       Fibrinogeen > 1.0

Ø       APTT < 1.5-2 x verlengd

Ø       PT < 1.8 INR

Tenslotte dient aan de voorwaarde van overleg met afdelingshoofd en dienstdoend hematoloog te zijn voldaan.

Praktisch is voor de aflevervorm van 1 mg gekozen. Bij een dosering tussen 50 en 100 microgram/kg betekent dit:

Tot 60 kg: 3 ampullen van 1 mg

Van 60-80 kg: 4 ampullen van 1 mg

Van 80-100 kg: 5 ampullen van 1 mg

Effect van behandeling kan tussen 0-15 minuten na toediening verwacht worden.

De behandeling kan zonodig na 2 uur herhaald worden, uitsluitend indien een initieel effect aantoonbaar was.

---------------------------------------------------------------------------------------------------

Formulier

Novo seven registratie formulier

Patiënt:

Registratie nummer:

Datum van gift:

Dosering:         Eerste gift

Tweede gift :

Indicatie :

Reeds gegeven bloedproducten (in E):              FFP:

PC:

Thrombo’s:

Tranexamine zuur gegeven:

Relevante lab waarden op tijdstip van gift:

Hb:                   Ht:

Thrombo’s:

aPTT:               PT:   1,64

Resultaat van gift:

Verantwoordelijk staflid: