Richtlijnen NovoSeven
By Zweegman/Strack/Huijgens/Girbes
May 6, 2007 - 2:49:29 PM
I
Indicaties
voor het toedienen van eptacog alpha (Novoseven) en bijbehorend
doseringsschema.
Verantwoording
en overwegingen:
rFVIIa is op dit moment
geregistreerd voor
de behandeling van bloedingen bij hemofilie en niet
voor andere indicaties. Uit de literatuur en ook uit eigen waarneming blijkt
dat dit middel ook werkzaam is bij niet-chirurgische bloedingen bij
niet-hemofilie patiënten. Het middel is duur (5 mg kost Euro 3.775--).
Zowel het feit dat het
middel niet geregistreerd is voor onderstaande indicaties, als de kosten er
van, hebben geleid tot een sterk restrictief voorschrijfbeleid.
Daarom is eerder afgesproken
dat toediening alleen mag geschieden na accoord van het afdelingshoofd ICV of
zijn vervanger, en na overleg met de dienstdoend hematoloog.
Indicaties:
Massaal
voortdurend
bloedverlies waarbij chirurgische oorzaak is uitgesloten, gedefinieerd als:
Ø
Na 10 U RBCs,
toegediend binnen 24 uur
Ø
óf >1x
verlies aan circulerend bloedvolume in 24 uur
Ø
óf >50%
verlies aan circulerend bloedvolume in 3 uur
Ø
óf 150 ml/uur
niet-chirurgisch bloedverlies na operatief ingrijpen
Waarbij tevens:
Ø
al minimaal 2 U
FFP zijn gegeven (onafhankelijk van APTT/PT)
Ø
al
1 gram tranexaminezuur is
gegeven
Ø
aan
postcardiochirurgische patiënten 25 mg protamine is gegeven
Ø
6E Thrombocyten
is gegeven in geval van (verdenking) thrombopathie
En de volgende
laboratoriumparameters middels RBC’s, FFP en thromocytenconcentraten tenminste
tot onderstaande waarden te zijn gecorrigeerd:
Ø
Ht > 0.30
Ø
Trombo’s > 50
Ø
Fibrinogeen >
1.0
Ø
APTT < 1.5-2
x verlengd
Ø
PT < 1.8 INR
Tenslotte dient aan
de voorwaarde van overleg
met afdelingshoofd en dienstdoend hematoloog te zijn voldaan.
Praktisch is voor
de aflevervorm van 1
mg gekozen. Bij een dosering tussen 50 en 100 microgram/kg betekent dit:
Tot 60 kg: 3 ampullen van 1
mg
Van 60-80 kg: 4 ampullen
van 1 mg
Van 80-100 kg: 5 ampullen
van 1 mg
Effect van behandeling kan
tussen 0-15 minuten na toediening verwacht worden.
De behandeling kan zonodig
na 2 uur herhaald worden, uitsluitend indien een initieel effect aantoonbaar
was.